药（械）准字：津食药监械(准)字2012第2300006号

型号：SGY-Ⅱ 

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产品介绍：

SGY数字式骨密度（Bone Mineral Density）骨龄（Skeletal Age）测定仪（简称SGY）可供医疗卫生部门和体育运动单位对骨密度、骨龄的测定。是集“自主创新”、“集成创新”、“应用创新”于一体的高新技术产品。

1.“自主创新”研发《圣鸿BMD-V1.0》测试软件和校验块，对人体骨组织灰度进行识别与计算从而解决了软组织灰度对测定骨密度值的影响因素，达到测定骨密度之目的。

2.“集成创新”运用组合数学、模糊数学、数据挖掘、模式识别、统计数学及图像处理技术，研发《圣鸿GL-V1.0》测试软件，成功地实现了智能测定骨龄之目的。测试速度3分钟/人次，比目前人工“读片法”的骨龄判定快10倍，并还有效地避免了骨龄判定人为干扰因素的影响，免去了X光胶片的冲洗工作，省时、省力、。

3.“应用创新”完成了《智能与专家》的骨龄测定方法。

SGY填补了我国在骨质疏松诊断和骨龄判定领域里国产设备的空白，综合技术水平目前处于国际先进，国内。SGY已销往全国各地，部分产品已出口东南亚，开始迈向国际市场。

产品功能：

1.骨密度测定（金标准）。

２.骨龄测定（CHN方法）。

３.骨科成像（诊断用）。

产品特点：

1.一致性与准确性：

1.1骨密度测定一致性误差要求，连续测试3次不得大于体模示值±0.05。准确性误差要求，SGY与国外同类产品美国HOLOGIC公司生产的双能X射线骨密度仪和法国MEDILINK公司生产的双能X射线骨密度仪，通过临床试验和统计学配对“T”检验方法检验，结果：无显著性差异（一样）。

1.2骨龄测定达到了一致性与准确性的要求，它是采用智能型与专家型相结合的测试方法，使测试结果更加准确。

2. 标准与密度值：符合世界卫生组织（WHO）标准，采用中国人骨密度值数据库。

3.速度快：SGY采用X射线一次曝光锥束即时数字成像，测试速度0.5秒/人次，比国外双能X射线笔束扫描技术1分钟/人次，快120倍。这样既减少受试者X射线的照射时间，又减少受试者X射线的吸收剂量。

4. 绿色环保：SGY装有限束装置，采取封闭式的投照方式。无须特殊房间与防护，经环保部门检测，X射线泄漏辐射剂量与天津市室内自然环境本底相当。

5.方便快捷：体积小，重量轻，便于外出体检。对病案管理、查询统计等方面的工作和跟踪治疗效果总结临床经验极为方便快捷。

6.图文工作站：有数据接口可与网络连接，能储存20万份病历的图文资料。

7.操作简单：界面友好，简单明了。

8.效率高：仪器每日自检后，可连续检查不少于300人次/日。

9.报告单：可单一打印的人性化彩色测试报告单（附有专家建议）。根据测试人数的需要或有时间方面的要求，为节省时间也可集中打印测试报告单。

10.耗材：普通A4打印纸和彩墨。国械注进20173300589

11. 无烦恼：没易损件。