Apogee纳米流式技术助力前列腺癌早期诊断研究

更新时间：2019-07-25 13:24:12 关键词：Apogee纳米流,医疗器械

应FDA和加拿大卫生部对体外诊断测试的要求，Nanostics公司于6月4日启动ClarityDX前列腺癌临床验证研究，该项目由英国Apogee纳米流式细胞仪生产商与Nanostics公司合作，利用新型的液体活检平台Apogee微流技术与Apogee纳米流式分析仪配合操作完成，将对2800名PSA水平升高的男性进行血液采样检测。ClarityDX前列腺癌临床验证项目的实施意义十分重大，在北美，该项目的实施可避免多达60万例活检筛查、2.4万例住院治疗和高达50%的非必要前列腺癌治疗。除了每年为医疗系统节省超过14亿美元的成本，还将对男性的医疗体验和生活质量产生重大影响。

Nanostics是一家专注于开发及商业化新型和非侵入性诊断测试的公司，其开发的新型液体活检平台，核心技术是将高灵敏度的细胞外囊泡（EV）/外泌体检测平台——英国Apogee纳米流式分析仪与先进的机器学习算法相结合，通过简单的血液收集即可进行检测诊断疾病，适用于各种癌症和其他疾病。

Apogee纳米流式分析仪之所以成为该项目的核心技术基础，是因为其独有的专行光学设计使其可检测最小70nm的小颗粒，并拥有10nm的分辨率，仅用散射光就能检测到100nm左右的外泌体，同时其极佳的荧光检测灵敏度能完美进行外泌体的表面蛋白分析，是进行细胞外囊泡/外泌体快速、高通量、多参数检测的理想选择。英国Apogee Flow的技术最早广泛为美国军方用于战场上的快速微生物检测，每年在美国举行的国际胞外囊泡大会上，不少科学家分享的研究成果中采用Apogee纳米流式分析技术进行细胞外囊泡（EV）/外泌体研究，更曾被欧洲国家计量研究协会评定为在微泡（<100nm）检测中最灵敏的系统。

此前已有415名患者的前瞻性临床研究证实了Nanostics公司这种新型液体活检平台的有效性，并确定它比标准前列腺癌血液筛查(PSA)特异性高40%。Nanostics最近还通过采用液体活检血液测试确定最佳的采集和运输条件，并完成了2,000个样本稳定性研究。

ClarityDX前列腺癌临床验证项目的主要研究人员Eric Hyndman博士(PCC)和Adrian Fairey博士(NAUC)都是著名的泌尿科医生和前列腺癌研究人员。该项目还将与DynaLIFE医学实验室合作进行，DynaLIFE医学实验室每年为2000多名医生和埃德蒙顿工厂200万名患者以及阿尔伯塔大学的APCaRI提供诊断实验室服务。该实验室由当地最先进的埃德蒙顿实验室管理，每年进行超过1400万次测试，致力于采用最新的技术，以确保病人得到最好的实验室服务。ClarityDX目前更得到Motorcycle Ride for Dad、 Cancer Foundation、Alberta Innovates-ASBIRI program和the University Hospital Foundation Kaye Fund等多个基金的资助。

Nanostics公司的首席执行官John Lewis说:“非常激动能进入ClarityDX前列腺癌测试临床验证的下一个阶段，非常感谢所有支持我们实现这一目标的人。”

DynaLIFE医学实验室首席执行官Jason Pincock表示：“DynaLIFE致力于采用可改善Alberta健康结果的创新技术，我们很高兴看到ClarityDX 前列腺癌临床研究平台，与Nanostics的合作将会有助于改善前列腺癌的诊断。”

Apogee纳米流式分析仪