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迈瑞Resona 7首获欧盟认证

更新时间:2020-01-08 14:07:57 关键词:迈瑞Resona

迈瑞Resona 7首获欧盟认证

根据不久前公布的《2019中国医疗器械行业发展报告》众显示,2018年中国医疗器械市场规模高达6,380亿元,并预计2021至2022年,中国医疗器械市场容量有望达1万亿元。在经济红利、人口红利、产品创新升级红利和进口替代等多方面因素驱动下,预计未来10年的年复合增速仍将超过15%,远高于GDP增速,这将是国产医疗器械的一个黄金时代,中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。

虽然大环境和发展趋势向好,但目前国内的医疗器械行业依然是品种多、产量小。这是因为我国的基础工业发展水平与欧美日等工业基础技术积累深厚的国家、地区比起来仍有差距。特别是一些大型设备及高端医疗设备,国内医疗机构仍倾向于使用进口设备。因此,掌握核心技术,提升研发能力,是解决进口品牌掣肘的根源,也是让国产医疗设备整体水平登上国际舞台的必由之路。

不过,近日一则医疗器械喜讯在跨年前夕传来,让医疗行业人士颇为振奋。迈瑞医疗高端彩色多普勒超声系统Resona7获得由欧盟公告机构-TUV南德意志签发的CE证书,这使得迈瑞医疗成为国内首获欧盟新医疗器械法规MDRCE认证的医疗器械制造商。可以预见,未来以迈瑞医疗为代表的一批国内医疗器械企业将越来越频繁地在国际医疗领域露脸,占据更多的全球医疗器械市场份额。

迈瑞医疗是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商,同时也是唯一一家市值超过千亿的医疗器械上市公司。从创业之初,迈瑞医疗就并没有走很多同行一样的OEM贴牌路径,而是将大部分精力放到了自主研发和创建自主品牌,以自主品牌进行销售,形成了以研发为核心竞争力的企业竞争优势,在国内同行业占据了领先地位,并一直坚持至今。

本次获得欧盟认证的Resona 7是迈瑞最新的一款台式彩超,该款彩超基于ZST+域光平台使其拥有更优异的超声图像功能。其采用的动态向量血流 V-Flow通过彩色编码的向量箭头来追踪血流速度的大小和方向,生动且准确地显示外周血管的血流动力学特征,且无角度依赖,提供更多的血流动力学信息。而UWN+造影技术,则可以在保证造影信号强度的前提下,用尽可能低的机械指数确保更长的显影时间和更少的造影剂用量。同时,因为采用超宽带追踪技术,STE可以提供更快、更精准和更好穿透力的定量弹性图像,不仅定量组织的硬度信息,还具备评估组织浸润边界的shell功能。最后,Resona 7基于毫米级精度的磁感应器还具有呼吸补偿的融合成像,可以减少因病人呼吸而产生的融合失真,极大提升了融合成像的精准度。

用迈瑞医疗董事长李西廷的话说,如果说迈瑞的发展在上一个十年靠的是“性价比红利”,这一个十年靠的是领先行业的“工程师红利”和“品牌红利”,那么引领迈瑞未来“黄金十年”大发展的则必定是“创新成长红利”。相信在三十年如一日的自主创新坚持下,未来迈瑞定会让世界见证医疗器械领域的中国力量。