飞利浦医疗紧急一级召回医用磁共振成像系统，确保患者安全

更新时间：2024-08-06 13:13:10 关键词：医用磁共振成像系统, 飞利浦医疗

近日，飞利浦（中国）投资有限公司发布重要安全公告，宣布由于旗下医用磁共振成像系统（MRI）的躯干线圈在扫描过程中存在局部发热的潜在风险，这一问题可能对患者造成直接伤害，因此决定对其特定型号的产品实施一级召回。此次召回行动迅速且果断，彰显了飞利浦医疗对患者安全的高度重视。

据公告显示，受影响的医用磁共振成像系统包括两个重要批次，分别持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口注册证书，编号为国食药监械（进）字2012第3281132号和国食药监械（进）字2013第3284026号。飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.作为生产商，已确认这些产品中的躯干线圈在特定使用条件下，可能因局部过热而对患者构成安全威胁。

鉴于问题的严重性，飞利浦医疗决定启动一级召回程序，这是高级别的召回，意味着使用这些设备可能会带来严重的健康风险甚至危及生命。公司强调，已采取一切必要措施，确保所有受影响的设备能够被迅速识别并安全召回，同时积极与全球范围内的医疗机构合作，以对患者治疗的影响。

为了方便医疗机构和患者查询具体信息，飞利浦（中国）投资有限公司已公布了详细的《医疗器械召回事件报告表》，其中包含了受影响产品的型号、规格、批次以及具体的召回计划。公司呼吁所有相关医疗机构和用户，立即停止使用这些被召回的设备，并按照召回指南进行操作。

飞利浦医疗表示，患者安全始终是其首要任务，公司将持续致力于提升产品质量和安全性，确保每一款产品都能为患者提供安全、有效的医疗服务。同时，飞利浦也将加强与监管机构的沟通与合作，共同推动医疗器械行业的健康发展。

此次召回事件再次提醒我们，医疗器械的安全性和有效性是关乎患者生命健康的大事。各生产企业应严格把控产品质量，建立健全的安全监管体系，确保每一件产品都能达到高标准。同时，医疗机构和患者也应保持高度警惕，密切关注产品召回信息，确保自身权益和安全不受损害。