福田FX-7000单道心电图

京药监械(准)字2010第2210547号

福田FX-7000单道心电图产品描述：

* 3.8英寸液晶显示屏

* 12导联同步采集，可显示1、1+1、3、6、12道心电图波形

* 单道或单道+节律心电图波形记录

* 具有自动记录、手动记录、测量记录功能

* 使用LED显示各电极的安装状态

* 内置存储器可以存储至少100例以上心电图数据文件

* 交/直流两用，内置充电电池可连续工作3小时

* 体积小，重量轻(1.6kg）

产品关键词：福田心电图机，单道心电图，心电图机，日本福田单道心电图机：

福田FX-7000单道心电图技术参数：

1 工作条件

  见技术总则第  条

2 规 格

  2.1     导联          12道同步采集,单道记录,标准12导联

  2.2     输入阻抗      ≥50MΩ

  2.3     频响          0.05-150Hz

  2.6     除颤保护      具有抗除颤电击保护功能

交流滤波: 50Hz、60Hz(-20dB)

                        肌电滤波:25Hz、35Hz(-3dB)

                        漂移滤波:0.25Hz、0.5Hz(-3dB)

  2.8     时间常数      ≥3.2s

  2.9     共模抑制比    ≥103dB

 2.11     记录道数      1CH、1CH+1(节律)

 2.13     记录纸         50mm宽卷纸或折纸

 2.14     打印分辨率     8点/mm 

2.18     A / D转换           13 bit

2.19     采样速率            1000次/秒

 2.20     重量要求            ≤1.7 Kg (含充电电池)

 2.21     电源要求            交直流两用

                             交流220 V   50Hz

                             直流  内置直流可充电电池

 2.22     连续工作时间        交流 ＞ 4小时     直流 ≥ 3 小时

 2.23     质量证书            取得CCC中国国家强制性产品认证证书

取得CMC计量器具许可证

                              取得医疗器械产品注册证

                              取得医疗器械生产许可证

                              取得CMD的质量体系认证证书

3 标准配置

  3.1     主机                1台

  3.2     导联线              1根 (抗除颤电击保护)

  3.3     肢体电极            4只

  3.4     胸电极              6只

  3.5     电源线              1根

  3.6     地线                1根

  3.7     记录纸              1卷（50mm宽卷纸）

  3.8     中文使用说明书      1本