沪医械广审(文)第2014040220号

医疗器械分类：第三类医疗器械

产品特点

ICG清除试验-PDD法原理

吲哚菁绿（ICG）静脉注射后，随血液流经肝脏，被肝细胞高度选择性的清除，不从肝外任何脏器清除，所以该色素浓度下降的快慢与肝脏的功能状况密切相关。[5－7]

DDG－3300K肝功能（储备）分析系统是以光谱分析技术为基础，采用脉搏光度法进行色素密度测定，即PDD法，实时记录注入体内的ICG浓度变化曲线，并对该曲线特征进行分析，从而快速定量检测肝功能潜力状况。[8, 9]

点检测指标

15分钟滞留率（R15）注射ICG 15分钟后，血液中残存ICG的比率 正常值： ≤10

ICG血浆清除率（K） 每分钟ICG 浓度衰减的比率 正常值：0.158～0.232/min

特点

微创：采用无创红外探头，除ICG静脉注射外无其它创伤。

快捷：6分钟左右获得所有检测指标。

简便：操作简便，实现床边检测。

实时：动态记录ICG浓度变化曲线，测定当前肝功能潜力状况。

准确：量化反映肝功能潜力状况，结果和操作者无关

应用范围

1．比常规指标更早反应肝功能异常

2．动态监测疗效和预后

3．佳手术方案确立及早期预后评估

4．指导介入、射频治疗