药（械）准字：京药监械(准)字2013第2260044号

产品介绍：

1、导乐分娩术后疼痛治疗仪(GT-2B)简介

      正常分娩会阴部侧切或剖宫产后的疼痛严重干扰了产妇生理功能和心理状态的恢复，使产妇感到焦虑、营养欠佳，加上各种镇静或镇痛药应用均可抑制产妇乳汁分泌，从而影响母乳喂养成功率。

母乳喂养是确保儿童生存和健康的有效措施之一。剖宫产术后的疼痛主要来自于腹部刀口和子宫收缩，一般在术后48小时内剧烈，严重影响了产妇的休息、睡眠，影响其神经内分泌系统和精神状态，延迟初乳分泌的时间，从而对提早实施母乳喂养产生了极大的影响。剖宫产术后患者，因为肠蠕动功能障碍，可以引起腹痛、腹胀等不适，影响切口愈合，不利于患者术后康复, 而手术后切口疼痛常导致患者血压升高、心率加快、咳嗽、咳痰受限；自然分娩时外阴切开术后的疼痛也不容忽视。Kitzinger和Walters在英国的一项研究提示，在717名实施外阴切开术产妇中，45在周伴有会阴中度不适，19感到痛苦，9认为非常痛苦，17在哺乳时会因疼痛而分散注意力；而术后镇痛可以明显降低这些反应，减少并发症, 利于产妇术后康复。

完善的分娩镇痛和术后镇痛有利于母乳喂养，可以地消除产妇分娩时剧烈的产痛和术后刀口痛，消除了疼痛导致焦虑、紧张等情绪反应，提高了泌乳素(PRL)和缩宫素的分泌，使泌乳量增加并加快了射乳。目前国内外分娩术后镇痛主要是药物镇痛的方法，如静脉镇痛患者自控泵( PCIA ) 、硬膜外镇痛患者自控泵( PCEA) 及硬膜外单次给药。药物镇痛虽然效果确切，但因有创伤，使用的药物可能会对母婴造成不可预期的风险和损害，产妇和家属担心用药会影响乳汁质量,会畏惧成瘾和依赖，畏惧药物的副作用。

研究表明，多数镇痛和麻醉药物可以经乳汁分泌，镇静或镇痛药的应用均可抑制产妇乳汁分泌。麻醉性镇痛药副作用对产妇的影响包括呼吸抑制、体位性低血压、恶心和呕吐、胃排空延迟和尿潴留等,麻醉药或镇痛药对新生儿的影响以肌张力低下、对听觉刺激的反应减弱以及视觉注意力降低比较突出, 甚至可以持续一个月之久。使用药物镇痛易出现头晕乏力、血压下降、心率减慢、恶心呕吐、呼吸抑制等不良反应。由于分娩术后镇痛的特殊性，既要达到理想的分娩术后镇痛效果，又要保障母乳喂养，已成为一项世界性医学难题，世界卫生组织建议尽量减少药物镇痛，提倡非药物镇痛。

1998年创立了全球的非药物镇痛研究，组织多学科、多领域专家，致力于非药物分娩镇痛的科技攻坚，历经14年的研发，在非药物分娩术后镇痛技术上终获重大突破，成功研发出导乐分娩术后疼痛治疗仪GT-2B，并已通过了河北医科大学第三和省人民的临床检验，分娩术后镇痛有效，产妇得以“早接触、早吸吮、早开奶”，促进和保障新生儿母乳喂养，适合临床推广，给渴望绿色物理镇痛的产妇带来了福音。

2、导乐分娩术后疼痛治疗仪(GT-2B)技术原理

      GT-2B依据神经科学：内源性阿片肽，脊髓，外周神经，电刺激。在设计的计算机程序调控下，运用持续激活技术，优选数种可根据临床需要适时调整的特定频率D-T波，刺激双手虎口和腕部区域→皮肤感受器→末梢神经兴奋电活动→外周神经（桡神经和正中神经）→臂丛神经→脊髓丘脑束→大脑疼痛，激活自身镇痛系统，地促使自身镇痛物质内源性阿片肽被不断合成并释放，从大脑至脊髓在不同层次上阻滞疼痛信息的传入；提高产妇痛阈，减轻疼痛。

      3、导乐分娩术后疼痛治疗仪(GT-2B)功能特点

       （1）  快捷绿色物理镇痛，产科独立完成术后镇痛

          GT-2B在6—20分钟内可以将剧烈疼痛迅速降至产妇可忍受的微疼，产妇和家属在产科医护人员的指导下可以完成操作，不再需要麻醉科医师的配合，随时能满足产妇的镇痛需求。

  （2）对产妇无任何副作用

         GT-2B非药物，无创伤，采用物理方法充分调动产妇自身镇痛物质用于镇痛，可靠；对产妇呼吸和循环功能无影响，产妇无需担心药物镇痛的成瘾性和并发症包括呼吸抑制、体位性低血压、恶心和呕吐、胃排空延迟和尿潴留等，是可靠的非药物绿色物理镇痛方法。

 （3）保障母乳质量，保证新生儿及时初乳

       母乳是婴儿的天然食品，富含各种营养成分，是其它任何食品无法替代的。因此母乳喂养婴儿，能给婴儿足够的营养，保证婴儿健康发育成长，增强免疫能力抗病能力，是提高人口素质的重要保证。 研究表明，多数镇痛和麻醉药物可以经乳汁分泌，可使下丘脑内分泌失调，使产妇泌乳素分泌减少，以至于影响乳汁的分泌而干扰哺乳。药物经乳汁被新生儿吸人体内, 可能对新生儿的生理状况产生影响。

      非药物GT-2B的有效镇痛降低了分娩术后产妇的应激反应，消除了疼痛导致的焦虑、紧张等情绪反应，使产妇精神愉快，内分泌协调，提高了泌乳素分泌，有利于建立产妇泌乳反射，更益于剖宫产后产妇丘脑━垂体━靶腺轴的调节，促进了产妇乳汁提早分泌，初乳分泌早，乳量足，新生儿可以及时母亲的初乳，没有药物对母乳的影响，保障了新生儿母乳喂养的质量和效果。

 （4）减少术后并发症，促进术后康复

       GT-2B术后充分镇痛, 产妇可早日下床活动, 有利于胃肠道功能的恢复、减轻紧张焦虑情绪、及早康复。非药物镇痛促进产妇剖宫术后肠蠕动和胃肠道功能的恢复,有利于产妇早排气，减少术后肠粘连和尿储留，促进机体功能的恢复。

 （5）产后活动不受限，促进伤口愈合

       GT-2B为非药物物理镇痛方法，产妇的活动不受限制，减少了不必要的药物医疗干预，不会增加伤口的感染率及影响伤口边缘组织的生长。有效的镇痛还可以改善睡眠、增强术后免疫功能、恢复和增加食欲等，从而加快术后伤口康复。

（6）减少产后出血，减少留院时间，早日合家团圆

       GT-2B术后镇痛对子宫交感神经和躯体运动神经无抑制作用，良好的镇痛效果使产后子宫收缩力增强，有利于产妇的子宫复旧和排尽恶露，减少产妇出血和其他感染性疾病的发生，产妇恢复快，早日合家团圆。