• 药（械）准字：食药监械(进)字2008第3211481号

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监护参数                                                                      

13.    心电性能：

Ø 显示/打印灵敏度

显示灵敏度转换：2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV

Ø 耐极化电压：〉±300mV

Ø 扫描速度：25mm/s

Ø 共模抑制能力：＞90dB

Ø 频率响应：

交流线路滤波-60Hz或50Hz

诊断性（0.05-150Hz）

监护（0.15-40Hz）

EMS（1-30Hz）

14.    心率监护

Ø 心率显示范围和精度：15次/分-300次/分

Ø 心率报警设定范围：30次/分-200次/分

Ø 心率报警延迟时间：≤10s

15.    血氧饱和度

Ø 显示范围：0-100

Ø 报警设置范围

低限：

高限：

Ø 分辨率：

Ø 报警延时：10秒

16.    无创血压

Ø 测压范围：

收缩压：40-260mmHg

舒张压：20-200mmHg

Ø 精度：±3mmHg

Ø 自动模式重复时间：1、2.5、5、10、15、30、60或120分钟

Ø 测量时间：自动/手动模式：30秒（平均）

 体外起搏                                                                      

17.    波形：单相截顶幂指数波

18.    电流脉冲：10mA-175mA

19.    脉冲宽度：40ms

20.    起搏速率：30bpm-180bpm

21.    模式：按需模式或固定模式

 工作条件                                                                      

22.    环境要求：

Ø 环境温度：0℃-45℃工作，-20℃-70℃储存

Ø 相对湿度：0-95，无冷凝

Ø 大气压力：700hPa-1060hPa

23.    电源要求：

Ø 电压：内部充电锂电池DC14.8V或AC100V-240V

Ø 频率：50Hz/60Hz

电池                                                                          

24.    类型：6.3Ah，14.8V可重复充电的锂离子电池

25.    尺寸：165mm×95mm×42mm

26.    重量：0.73公斤

27.    充电时间：3小时可冲至100，90分钟充至80

28.    容量：

Ø ※至少5小时连续12导联ECG，SpO2和CO2监护，同时每15分钟测量血压

Ø ※至少3.5小时连续12导联ECG，SpO2和CO2监护，每15分钟测量血压，同时以180ppm，160mA持续起博

29.    电池指示器：

Ø ※电池上有剩余电量显示

Ø ※显示屏上有容量指示器

Ø ※电池电量低的提示：闪烁的状态指示器，伴随声音提示，屏幕上“电池电量低”的文字提示

Ø ※提示电池电量低时还可进行10分钟监护时间和6次大放电

条图打印机                                                                         

30.    记录仪：75mm热阵列打印机

31.    连续ECG条图：实时或延迟10秒打印主要ECG导联，附带事件注释和测量结果

32.    自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警

33.    报告：事件总结、12-导联、操作检验、配置、状态记录和设备信息

34.    走纸速度：25mm/秒或50mm/秒

35.    纸张尺寸：75mm×30m

事件储存                                                                      

36.    内存：8小时连续心电图波形和事件，外加50份12导联心电图报告

37.    数据卡：8小时连续心电图波形和事件，外加50份12导联心电图报告