鄂食药监械(准)字2014第2261933号

产品介绍：

一、ZLY-II型妇科不孕症诊断治疗仪概述：

不孕症诊断治疗仪由电脑控制进入子宫内药液的输入量和压强，检测子宫宫腔容积和输卵管通畅度，并有输卵管通液治疗功能。另外,当子宫宫腔容积小于正常值时，仪器开始自动治疗，有效地扩大宫腔容积，对子宫壁产生良性刺激，改善局部血运，促进内分泌功能,达到妊娠的目的。

二、ZLY-II型妇科不孕症诊断治疗仪主要用途及适用范围：

不孕症诊断治疗仪适用于对子宫宫腔容积和输卵管通畅度的检测和子宫发育不良、宫腔部分粘连、输卵管梗阻等原因所致不孕症的治疗。

不孕症的诊断和治疗方面：

 （1）、对子宫发育不良、宫腔部分粘连、先天性畸形、幼稚型子宫等不孕症（约占不孕症60以上）的诊断度高、防止漏诊。

（2） 对上述各种不孕症的治疗，本仪器治疗系统发出的治疗波，沿着弹性囊管作用于子宫壁，使子宫产生两种反应。 a. 产生适应性：即子宫壁平滑肌松驰，使宫腔容积扩大。每治疗一次约增大十分之一。 b. 能产生良性刺激，改善局部血运，强化内分泌机能，从而促进子宫的发育和康复。

（3）输卵管的检查及治疗。

（4）提高试管婴儿、人工授精的成功率。

三、ZLY-II型妇科不孕症诊断治疗仪主要技术指标

1． 输卵管不通诊断：压强达到26KPa+1KPa,推进液量<20ml+1ml

2． 输卵管不通治疗：每步进0.5ml升压,达到20ml+1ml或55KPa+1KPa时

    停止推进

3． 子宫狭小诊断：压强达到24KPa+1KPa,推进液量<7ml+1ml

4． 子宫狭小治疗：以限压24KPa+1KPa降压推进1ml治疗

5． 输入功率：≤400VA

6． 电源：220V+22V,50HZ+1HZ

7． 保险管：1.0A×2支

8． 分类：Ⅰ类B型

9、 执行标准: 注册标准YZB/冀0092-2003号

四、ZLY-II型妇科不孕症诊断治疗仪详细说明

 不孕症诊断治疗仪是诊断和治疗女性不孕症及用于计划生育中优生优育的医疗器械。 ZLY系列妇科不孕症诊断治疗仪，是根据我公司的“宫腔容积论”而设计研制的新一代仪器，该仪器具有测量宫腔容积值、扩大宫腔容积、分离宫腔粘连、用三步通液法疏通输卵管的独特功能，该仪器诊断准确、治疗方便，是检查和治疗妇女不孕不育症的仪器。该仪器充分利用了计算机数字控制及影音技术，可以为临床医师和科研人员提供准确、详尽的数据，从而确保诊断和治疗的准确与。 本仪器是在“妇科诊断治疗自控显示仪”的基础上，经改进而成。全国除西藏自治区之外，其它各省、市都有医疗单位使用。接诊不孕不育症患者十万余例，有近半数怀孕，没有发生一例医疗事故，受到各地的专家和医生的肯定和欢迎。 ZLY－II型不孕症诊断治疗仪增加了语音提示功能，操作全过程在语言提示指导下进行。既可以分散患者注意力，减轻疼痛，又可提示操作者注意事项。还增加了输卵管按摩功能，降低了医生的劳动强度，保证医疗质量，提高畅通率。应众多科研人员的要求，为使输卵管通液过程清晰可见、更具真实性与说服力，特增加了影像传输接口，此功能属我公司，已申请国家专利，属国际水平。 该仪器由电脑控制进入子宫内药液的输入量和压强，可以地测量宫腔容积的大小，并有输卵管通液治疗功能。当子宫宫腔容积小于正常值时，仪器开始自动治疗，有效地扩大宫腔容积，对子宫壁产生良性刺激，改善局部血运，促进内分泌功能，使垂体--下丘脑--卵巢轴形成良性循环，达到妊娠的目的。所以该仪器对子宫发育不良、宫腔部分粘连、子宫先天性畸形、幼稚型子宫、输卵管梗阻等所致的不孕，诊断准确，疗效好，受孕率高。

五、ZLY-II型妇科不孕症诊断治疗仪主要特点：

 新颖性：ZLY系列不孕症诊断治疗仪具有现有医学文献查不到的功能。创造性：可以治愈现有技术列为不治之症的越维型子宫；先天子宫单角畸形等。实用性：一学就会，操作简便。十万余例无医疗事故。使用广泛性：80以上不孕不育症属本仪器适应范围。

六、ZLY-II型妇科不孕症诊断治疗仪仪器的使用

1.连上计算机和仪器的电缆，确保无误。

 2.准备好经过消毒灭菌的注射器、三通导管、双腔管和弹性囊管（宫腔容量测扩器）；

 3.将三通导管一头插入注射器，一头插到传感器上，用注射器吸取药液20ml。

 4.将宫腔容量测扩器与导管连接，使测扩器内注满药液（囊内无空气）。导管内无气泡。

 5.传感器内不得进水，导管接口处要密封严实。

6.启动计算机，打开仪器上电源开关，电源指示灯亮，表示电源接通。另一工作灯闪烁，表示仪器正常工作。仪器恢复到初始位置后，打开盖板，将注射器放在注射器托架上卡紧，注意针嘴向下。