鄂食药监械(准)字2012第2260937号产品介绍：

产品特点：

痤疮是常见的皮肤疾病之一，痤疮是由痤疮丙酸菌（P.）的细菌感染引

起的。20-24岁左右的青少年的发病率高达75-85， 25岁以上成年人的发病率

高达50，女性面部痤疮临床发病率更高。

空格欧美娜蓝光痤疮治疗仪是世界上台以LED 为光源的治疗痤疮的仪器。

采用LED输出窄谱415nm的窄谱蓝光，欧美娜高纯度蓝光几乎全部能量有效作用

于靶目标－痤疮丙酸杆菌(P.)上。应用光动力治疗原理，痤疮丙酸杆菌(P.)内

源生成的光敏剂卟啉被415nm的蓝光激活( 卟啉的主要成分为粪卟啉Ⅲ)产生光

毒环境，转换成的毒性单态氧迅速杀死痤疮丙酸杆菌，将皮肤上的痤疮清除。

产品特点：

◆非接触性治疗；

◆非侵入性治疗；

◆见效快、疗程短、无副作用；

◆整个面部的治疗可一次完成，治疗后患者可立即离去

◆LED窄谱蓝光对患者和医护人员非常

◆LED光源输出强度稳定、治疗剂量准确、光源寿命长；

◆不发热、不含紫外线、不会产生色素沉着，

◆操作简单方便，医护人员经筒单培训即可掌握；

◆照射剂量48J/cm2(治疗均20分钟)，每周2次，治疗4-8周炎症消除70-80

Omnilux.Blue技术参数

输出功率：　　　　　　　　20±5W

输出强度：　　　　　　　　40mW/cm2±10%

波长：　　　　　　　　415nm±2%

半波宽：　　　　　　　　　22nm±20%

灯管类型：　　　　　　　　LED

输入功率：　　　　　　　　≤1000VA

输入电压：　　　　　　　　90V-250V

工作频率：　　　　　　　　50/60Hz±5

保险：　　　　　　　　　　T6.3A

工作温度：　　　　　　　　10℃-30℃

存储温度：　　　　　　　　-40℃-50℃

工作湿度：　　　　　　　　30%85（相对）

重量：　　　　　　　　　　9Kg

尺寸：　　　　　　　　　　370/180/490mm

LED尺寸：

治疗头全部（L×W）：　　　315mm×350mm

治疗头部位尺寸（L×W）：　150mm×350mm

单LED区域（L×W）：　　　 75mm×70mm

制造认证：　　　　　　　 符合ISO 13485：1996

技术检查：　　　　　 符合93/42/EEC CE0473

Omnilux.Blue 窄谱蓝光曲线

　　欧美娜输出的窄谱蓝光不含紫外光、红外光，

频谱非常接近痤疮卟啉的吸收光谱。

中心输出波长：415±5nm

波宽：22±3nm