药（械）准字：食药监械(进)字2008第2212570号

 德国麦科客观听力测试仪MB11、客观听力测试仪MB11、台绿色环保的全自动ABR筛查仪、

电极片配置，快速可靠的AABR测试仪

德国迈科客观听力测试仪MB11技术参数（标准型）

按照欧盟医疗指令93/42/EEC，MB 11贝尔风属于诊断型的医疗器械。

德国迈科客观听力测试仪MB11标准：IEC 601-1, IEC 645-3

基于笔记本电脑操作

测试信号：短声及CE-Chirp 声刺激两种测试信号

测试模块：筛查、群组声刺激、标准ABR三种模块        

筛查模块

刺激信号：CE-Chirp

刺激速率：93次/秒

刺激水平：35dBHL

显示：测试结果（通过/转诊/中止）、测试图、信号质量栏、阻抗测试指示灯；

群组声刺激模块

刺激信号：CE-Chirp/短声

刺激速率：20次/秒

标准ABR模块

刺激信号：CE-Chirp/短声

刺激速率：14次/秒

刺激水平：0—70dBHL

显示：除筛查模块显示内容外，还有脑电波、有效叠加次数、伪迹水平、听觉诱发电位质量和曲线。                            

EEG 滤波：125 Hz – 1.25 kHz

采样率：16 kHz

计算方法：专利快速稳态算法（FSS）

信号质量控制：贝尔风集成指示器，在软件中的信号质量栏或脑电图中显示。

环境条件：

    + 15 ... + 35 ?C (操作)

    + 5 ... + 50 ?C (保存)

    湿度75  (操作)

    湿度90 (保存)

贝尔风探头：

无需贴电极片

扬声器：集成动态宽频扬声器

电极：可重复使用的不锈钢电极，带有导电胶保护装置

强度范围：0—70 dB HL

前置放大器：集成，87 分贝放大 (23000倍)

信号质量控制：集成，红黄绿色指示灯（红色信号低，黄色信号一般，绿色信号好）    

重量：300克

德国迈科客观听力测试仪MB11脑干反应测试仪完全满足您对听力筛查的所有需求

  极高的可靠性

  全自动ABR测试，快速获得可靠的测试结果。

  便于操作

  阻抗测试指示信号可直观反映皮肤与电极间的电阻是否符合脑电波测试要求，便于测试准备；

  连接电脑使用，USB端口供电，无需外接电源，使用更方便。

  节省时间

  先进的BERAphone®专利技术，一体化电极节省成本和时间；

  新的刺激信号（CE—ChirpTM），抗干扰能力更强，测试速度更快。

  消耗品费用低—无需粘贴电极片，没有废弃物产生

  对环境要求不高

  全新的CE—ChirpTM刺激声使得AABR可以在安静的办公室进行

  便于数据跟踪及统计

  内置HI*TRACK跟踪数据库，能输入受试者、父母和风险等相关信息。

  简便地将数据导出为如Excel文本格式，利于保存、整理和分析数据。

  便于携带—配有专用便携包

  CE—ChirpTM刺激信号

  耳蜗中的毛细胞是听觉系统的感受器，不同部位的毛细胞感受的是不同频率的声音。由于声音在耳蜗中是由蜗底的高频区向蜗顶的低频区传递的，因此不同频率的声音到达对应毛细胞所需的时间是不同的。

  标准短声是在同一时间发放的宽频带脉冲声，它不能同时刺激全部毛细胞，也就无法产生的听神经电位。

  CE—ChirpTM是频率重新排布的宽频带刺激声，能够让刺激信号的各个频率成分同时到达对应的毛细胞，从而有效地刺激整个耳蜗并产生的听神经电位。

    此外，MB11创新使用了的刺激信号（专利CE-Chirp），与标准短声刺激相比，CE-Chirp能够更有效地刺激整个耳蜗，因而在普通噪声环境下，抗干扰能力更强，测试更快，结果更可靠。

德国迈科客观听力测试仪MB11脑干反应测试仪 

德国迈科客观听力测试仪MB11测试盒:

电源：由电脑USB接口提供

电量消耗： 400 mA

重量：165克

尺寸：宽12 x长 9 x 高3 cm

笔记本电脑要求：

型号:            英特尔奔腾III 700 MHz 处理器或更好

内存:            64 MB

硬盘:            1 GB或更大

界面:            USB 1.1 或 2

显示:            彩页液晶800x600 像素或更好

操作系统:             Windows XP  SP2