国食药监械(进)字2010第2210868号

产品介绍：

MKY-ITERA听力计（丹麦）

ITERA 听力仪体积小，操作简便，采用全键盘设置和操作。它不仅能进行气导、骨导、言语等标准模式测试和 SISI、ABLB、Stenger 等特殊测试，还具有以下特点：

·开机快速自检。

·两个独立通道的硬件配置使 ITERA 可进行以下测试：

·用键盘按钮可对设备参数直接设置，并可存储以备以后使用。

·简便的键盘操作，易学易用。可快速测出测试结果。例如，按一次 SPEECH 键，即可进入言语测试模式。键盘按键上均有功能选择指示灯，如选择了该功能，指示灯会亮。

·标准测试频率范围为125-12500Hz，可升级至16000Hz。

·输出可选择气导耳机、骨导耳机和自由声场。

·便携式设计，便于医生外出进行测听。

·具有数据传输接口，可与计算机通讯，并与 NOAH 兼容，可直接将测试结果调用到NOAH 中

ITERA 技术指标： 

通道： 两路独立的通道 

频率： 气导和自由声场12个标准频率、125-12500Hz，骨导250-8000Hz，误差小于±1。 

掩蔽： 纯音测试 同侧窄带噪声或白噪声。言语测试 对侧言语噪声或白噪声。 

测试声强范围： 气导 -10 - 120dBHL , 500 - 6000Hz骨导 -10 - 70dBHL , 500 - 4000Hz 

输出： TDH 39或插入式气导耳机、B71骨导耳机、自由声场 

外接输入： CD机或麦克风。 

标准功能： 纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音

刺激：信号刺激时间可以预先设置（0.25-2.5秒）。

正常：按 INT 键给声刺激。

反转： 按 INT 键停止给声刺激。步进可以选择 1dB、2.5dB 或 5dB连续衰减步进5dB误差小于1dB、步进2.5dB 误差小于0.75dB、步进1dB误差小于0.3dB 

特殊功能： SISI 测试振幅可调制5、4、3、1、0.75、0.50、0.25dB。

ABLB 测试：双耳交替响度平衡测试。

Stenger测试：伪聋测试 

气压 860hPa - 1060hPa 

预热时间： 小于10分钟 

尺寸： W×H×D=450×290×85mm=17.7×11.4×3.3in

重量： 约4.5kg 

电源： 230VAC, 50Hz 

功率 ： 60VA 

执行标准： 听力计制造标准： EN60645-1, EN60645-2,EN60645-4,和 ANSI S3.6-1996 

标准： EN 60601-1, 1级B类 EN 60601-1-2；EN 60601-1-4