药（械）准字：卫消进字(2008)第0008号

产品注册证：卫消进字(2008)第0008号

灭菌方式：环氧已烷

有效期：24（月）

一次性使用：是

【产品名称】3M 41360 蒸汽灭菌化学测试包

【型号】41360,4只*4包*4盒/箱 

【批准文号】卫消进字(2008)第0008号 

【使用范围】适用于121℃下排气压力蒸汽灭菌或132℃预真空压力蒸汽灭菌器的负荷放行和灭菌质量批量监测；是非植入物负荷放行的重要依据。

【使用说明】

   1、每次进行灭菌循环时，从保护性外包装袋中取出蒸汽灭菌化学测试包。

    2、将测试包有标签的一面朝上，平放在常规负载（不含植入物）的灭菌器排气口上方，且保证测试包不受其它物品挤压。

    3、按照灭菌器厂家使用说明进行灭菌循环。

    4、灭菌结束后取出测试包。检查测试包标签上的化学指示剂，灰色或黑色显示该测试包已暴露于饱和蒸汽灭菌循环中。

    5、待测试包冷却后，打开测试包取出压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式）进行阅读。

压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式） 

    1、当压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式）的染料条达到或通过ACCEPT区域时，表示整个灭菌负荷达到灭菌条件，可以放行。 

    2、当染料条未达到ACCEPT区，停在REJECT区（灭菌失败）时，表示未达到灭菌条件，此负荷不能放行。视为灭菌失败，应按照相关规范要求进行重新灭菌。

    3、在压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式）背部指定区域记录测试结果。 

【产品说明】本品适用于下排气和预真空压力蒸汽灭菌器的负荷放行和灭菌质量批量监测。当用于121℃下排气压力蒸汽灭菌或132℃预真空压力蒸汽灭菌时，若测试包内的压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）染料条达到或通过ACCEPT区（灭菌通过）时表示达到灭菌条件，若染料条未达到ACCEPT区，停留在REJECT区（灭菌失败）时表示未达到灭菌条件。

1.符合AAMI ST79规范，确保每锅灭菌质量，是生物监测的有力补充。

2.内含第五类化学指示剂（爬行式），高度模拟生物指示剂性能。

3.监测所有灭菌关键参数，结果准确；比生物PCD更快速，可立即到监测结果，判读简单，排除人为因素的影响。

4.长时间保存，配合专业存档记录册，完善灭菌保障信息系统。

5.一次性设计，抗力更稳定，免去清洗和相关不可控成本。

6.紧凑型设计，方便实际工作使用。

【注意事项】

    1、测试包标签上的化学指示剂颜色的变化不能证明达到灭菌效果，仅显示该测试包是否使用过。如果化学指示剂不变色，请检查灭菌程序和灭菌器保证灭菌循环的正常运作。 

    2、如果压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式）显示灭菌失败，应立即采取措施。务必使用新的测试包重新进行灭菌器负荷测试，并找到灭菌失败的原因。 

    3、蒸汽灭菌化学测试包为一次性，不得反复使用。 

    4、未开封或开启后密封包装的蒸汽灭菌化学测试包应保存在干燥（相对湿度小于50）室温（15-30℃）环境。