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  • 医疗器械监督管理条例(2021年国务院令第739号)

    医疗器械监督管理条例(2021年国务院令第739号)新华社北京3月17日电中华人民共和国国务院令第739号  《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。总理 李克强2021年2月9日(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 

    2021年08月10日
  • 药监局:征求医疗器械注册自检工作规定的意见

    药监局:征求医疗器械注册自检工作规定的意见7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈

    2021年07月27日
  • 2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点回眸

    2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点回眸2021年上半年,新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)正式施行,医疗器械监管法规制度体系加快完善,两个医疗器械审评检查分中心启动运行,医疗器械产业创新发展环境持续优化,批准13个创新医疗器械上市。与此同时,医疗器械安全治理扎实推进,医疗器械风险隐患排查治理全国同

    2021年07月27日
  • 实力超群!2020年中国医药工业百强系列榜单发布

    实力超群!2020年中国医药工业百强系列榜单发布7月的云南,风景优美,气候宜人,但云南昆明云安会都国际会议中心却热火朝天。7月21日18点30分,万众瞩目的2021米思会在此拉开序幕。重头戏2020年中国医药工业百强系列榜单隆重揭晓,将“寻究·新确信”主题晚餐交流会推向高潮!   现场人山人海,主持人铿锵有力

    2021年07月27日
  • 新华医疗终止与强生合作 营业收入大幅下降

    新华医疗终止与强生合作 营业收入大幅下降1、终止合作   4月20日,山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)下属子公司上海泰美医疗器械有限公司是强生(上海)医疗器械有限公司骨科关节、神经介入等产品的总代理商。受医用高值耗材集中带量采购等影响,综合考虑代理业务的经营风险及毛利率水平等因素, 经上海

    2021年07月21日