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  • 医疗器械行业迎来“黄金发展期”

    医疗器械行业迎来“黄金发展期”通过对过去20年我国医疗器械行业发展轨迹和所取得成绩的梳理,可以判断,未来10年,我国医疗器械行业发展将进入快行道,迎来“黄金发展期”,监管政策将进一步完善,创新发展将保持快速、健康的态势。        机遇

    2019年10月30日
  • 强生出手!跨国五巨头分食百亿市场

    强生出手!跨国五巨头分食百亿市场强生分销这个器械了   近日,强生(上海)医疗器材有限公司与中国骨科机器人企业北京天智航医疗科技股份有限公司(TINAVI)签订了共同合作营销和分销、共同合作研发协议。   这项合作将把天智航用于脊柱和创伤手术的差异化机器人解决方案带给中国市场的骨科医生及其患者,该系

    2019年10月29日
  • 国务院发文 最大限度减少政府对器械市场的干预

    国务院发文 最大限度减少政府对器械市场的干预国务院发文   10月23日,国务院发布《优化营商环境条例》(下称《条例》)表示要最大限度减少政府对市场资源的直接配置,最大限度减少政府对市场活动的直接干预,加强和规范事中事后监管。   《条例》要求招标投标和政府采购应当公开透明、公平公正,依法平等对待各

    2019年10月29日
  • 医疗器械监管科学定义

    “Regulatory Science”在国内普遍翻译为“监管科学”。这个术语首次出现大约在1970年。当时,美国国家环境保护局(EPA)建立不久,在该局一份有关监管的内部备忘录中首次出现了这个术语。开始,这个术语的使用存在较大争议。 随着社会上核能风险、农药使用、废物处理、矿采安全、化学物排放等问题越来越突

    2019年10月28日
  • 医疗机构执业自查制度拟建

    国家卫生健康委日前印发《医疗机构依法执业自查管理办法(征求意见稿)》,要求压实医疗机构自我管理主体责任,拟建立医疗机构依法执业自查制度,督促指导医疗机构对本机构依法执业情况进行自查,对发现的问题及时整改,降低违法违规风险。征求意见稿明确,各地卫生健康行政部门按要求制定本地区医疗机构自查实施办法。 征求意见稿指

    2019年10月28日