如果总结2018年医疗器械行业的关键词，肯定离不开“并购”二字，并购还在变得越来越频繁。2017年医疗器械所有并购总额为985亿美元，约为2016年（481亿美元）的两倍，2018年，来自硅谷银行报告的数据显示，并购数量2018年远超2017。（数据来自硅谷银行、Evaluate） 　　其实，在医疗器械巨头的

2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，为我国药品医疗器械科技创新提供更大支撑，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。本文梳理了我国和美国药品监管

此前，全球最大的医疗器械行业协会 AdvaMed 宣布，其董事会已经批准了其与美国HCPs互动的一份最新的行为准则。 　　在上月巴黎举行的《全球医疗器械公司合规大会》上，AdvaMed 正式向会员企业宣布修订其《美国医疗卫生专业人士互动交流的道德规范》，自2020年1月1日起生效，其中重点提到新版《规范》增加

截止2019年，国产DR对进口替代达到了70%以上，以万东医疗、安健科技、联影医疗为代表的影像设备公司，通过创新的技术、制造和成本优势，实现了DR在中国广泛的普及和应用，让DR走入了中国万千的县镇和乡村，DR成为中国影像设备普及率最高的设备，最偏远地区的百姓都能享受到更加精准普惠的医疗诊断服务。 　　国产替代

随着医疗器械行业的快速发展与医用耗材“两票制”的推行，医疗器械第三方物流企业应运而生。它是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业，由于适应了医疗器械行业的发展现状，契合了“两票制”政策，所以成为业界的新生态，并逐步发展壮大。 　　然而，法律法规对医疗器械第三方物流企业的规定并不明确，如医疗器械第三