英国脱欧，与中国医疗器械行业有啥关系？发布日期：2016-06-29英国退出欧盟的影响，已经有许多分析，笔者今天主要想聊一下英国退出欧盟以后对咱中国的医疗行业会有什么样的影响，希望能抛砖引玉。法规上现在的英国属于欧盟一员，医疗法规上与欧盟保持一致，只要符合CE标准，在英国境内也不会有问题。然而CE是法语CONFORMI

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的电生理记录系统等（相关产品信息见附表），由于在执行保养时有遗漏某些检查项，GE Healthcare对这些产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于患者对该公司代理的酸碱度检测系统（注册证编号：国械注进20153213986）中所含微量的镍成分敏感，因而导致了过敏反应的报告，其生产商Given Imaging, Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告，该公司代理的产前筛查数据管理软件（商品名：LifeCycleTM）（注册证编号：国食药监械(进)字2013第2705459号)，由于第4.0版第2、3、4修正版对“静脉导管搏动指数（DVPI）”的其中一个比例方程的计算参数定义不正确，此方程中使用了crl参数，而不是正确的cr

近日国家食品药品监管总局公布了2016年第3期国家医疗器械质量公告，对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及20家医疗器械生产企业的8个品种32批（台）；被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器