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  • 长三角区域医疗器械注册人试点方案公布

    长三角区域医疗器械注册人试点方案公布为推进长三角区域医疗器械产业高质量一体化发展,为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,今日(10月29日),上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)。   《方案》指出,试点目标在于探索建立医疗

    2019年11月05日
  • 国内首个全场景5G智慧医疗专网在河南建成

    国内首个全场景5G智慧医疗专网在河南建成10月18日,郑州大学第一附属医院(以下简称“郑大一附院”)互联网医疗系统与应用国家工程实验室联合中国移动通信集团河南有限公司、中国移动成都产业研究院、华为技术有限公司,在郑州举办新闻发布会,发布了国内首个基于弹性切片的全场景5GSA智慧医疗专网内容及最新成果。据悉,该全场景5G

    2019年10月30日
  • 27个医疗器械新文件公布,影响大批医械人

    近日,国家器审中心消息,根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿。   具体文件名称,如下图:    部分内容如下:   01&

    2019年10月25日
  • 玩转“柳叶刀” 国产医疗机器人正走向临床

    “达芬奇”并不是手术机器人的鼻祖。“第一例机器人辅助外科手术于1985年进行,当时是利用工业机器人稳定患者头部,便于神经外科手术钻孔和将组织取样针插入指定位置。”中国科学院自动化研究所复杂系统管理与控制国家重点实验室研究员谭民在《机器人技术研究进展》中介绍。如同“阿尔法狗”带动了AI产业的发展,“达芬奇”让人们认同机器

    2019年10月22日
  • 突破医疗器械创新落地“非技术障碍”

    上海医疗器械产业经过几十年努力,产业链高端化和自主化布局效果显现,涌现出以联影、微创、透景、奕瑞等为代表的自主领军品牌。但整体上,全行业研发投入水平、核心技术积累、人才储备厚度、产业竞争力等,仍与全球领先者存在较明显差距。        如

    2019年10月18日