- 国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会
国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会5月14日,国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会,总结交流2017年以来我国医疗器械注册人制度试点工作经验,研究部署下一步全面实施医疗器械注册人、备案人制度相关要求。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。 医疗器械注册人备案人制度是贯穿医疗器械全生命周期的基本
2021年05月25日 - 培育竞争优势 强化技术支撑——浅析吉林省医疗器械产业发展现状及对策
培育竞争优势 强化技术支撑——浅析吉林省医疗器械产业发展现状及对策近年来,吉林省医疗器械产业进入高速发展阶段,产业和市场规模不断扩大,体外诊断产品、激光类产品、康复理疗产品、肿瘤热疗机、腹腔透析机等在国内及国际市场均具有一定的竞争力,产业发展势头向好。 但同时,吉林省医疗器械产业发展面临行业集中度低、产品附加值和科技
2021年05月25日 - 新版《医疗器械监督管理条例》公布 注册人制度成主线
新版《医疗器械监督管理条例》公布 注册人制度成主线● 近日,修订后的《医疗器械监督管理条例》对外公布,自2021年6月1日起正式施行 ● 注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建立并执行产品追溯和召回制度,对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任 ● 对严重违
2021年05月18日 - 我国IVD行业加速进军国际市场
我国IVD行业加速进军国际市场体外诊断(IVD)相关产品作为医疗器械行业的一个独立分支,在疾病预防、诊断、治疗等过程中发挥重要作用。 我国IVD行业始于20世纪80年代,起步较晚,虽然近年来持续发展,但行业整体技术水平与发达国家和地区相比,还存在较大差距。近几年,我国人口老龄化进程加快、居民收入增长,公众的医疗保健意
2021年05月18日 - 美容仪质量问题多发 射频类产品或被医疗器械“收编”
美容仪质量问题多发 射频类产品或被医疗器械“收编”4月23日—29日,中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对官方主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现,“美容仪质量问题”相关话题受到舆论较多关注,相关舆情热度较高。 事件概述 今年2月,有媒体就市面上9款美容仪进行测评,发现不少美容仪存在温度过高、重
2021年05月18日