正式文件公布 新款《条例》即将正式实施涉及所有城市　　3月30日，国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，文件要求各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、药监局，各医疗器械领域全国专业标准化技术委员会、分技术委员会，各医疗器械标准化技术归口单

我国医疗器械产业已进入蓬勃发展“黄金期”国务院新闻办公室日前举行国务院政策例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。国家药品监督管理局副局长徐景和在会上表示，我国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。　　“这里有几个数字和大家分享：目前全国有医疗器械生产企业2.5万多家，经营企业89.7万多家。2019年全国

疫苗耗材产能盲目扩张露苗头 警惕重蹈“口罩悲剧”国内外新冠疫苗接种正逐步推开，据国家卫健委3月24日发布的数据，截至3月23日，全国累计报告接种疫苗8284.6万剂次。与此同时，疫苗注射器、玻璃瓶等耗材市场需求量剧增，相关企业紧急增资扩产，同时也有不少行业外公司进军疫苗耗材生产领域。　　新华每日电讯记者调查发现，尽管目

美敦力、史赛克、威高...最新布局公布继冠脉支架国采后，第二轮高值耗材国采箭在弦上，瞄准骨科。业内根据冠脉支架集采进展作出预测，第二轮国采或于2021年6-8月份启动。　　可以预见的是，骨科一旦进入国采，价格势必面临大降价。骨科企业的寒冬即将到来，那么企业应对集采都有哪些过冬“招数”呢？　　研发不停歇，抢占“创新”赛道

国家药监局发文，支持这类医疗器械　　国家发文，促进医疗器械创新　　近日，上海药监局发布《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》。　　上述行动方案显示，鼓励企业积极申报医疗器械创新、优先审批程序，对不同创新医疗器械实施申报前“一对一”指导、“七优先”办理机制、指定专人加强注册过程的沟通等。　　3月