1~10月国家药监局批准注册医疗器械1305个11月25日，国家药品监督管理局发布公告，公布今年10月份批准注册的医疗器械产品数量。10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品43个。其中，境内第三类医疗器械产品31个，进口第三类医疗器械产品9个，进口第二类医疗器械产品3个。 　　公告显示，在境内第三类医疗器械产

国家药监局飞检 抽检不合格召回3万件器械抽检不合格，召回3万件器械 　　11月25日，国家药监局连发多条通知显示，因国家药监局抽检不合格，四川沃文特生物技术有限公司和四川华力康医疗科技有限公司分别对相关器械进行召回。 　　四川华力康医疗科技有限公司报告显示，其涉及产品因在2019年国家监督抽验不合格

“浦东造”医疗器械加速打破进口垄断 节省逾280亿11月26日，由上海市浦东新区科技和经济委员会主办，一度天使承办的高成长性科创企业培育系列活动“独角兽论坛-医疗健康专场”举办。记者从论坛上获悉，受益于市场发展、技术革新以及政策红利，当前医疗器械行业正迎来发展“黄金时期”，如随着国产药物支架的入局，国内药物支架的价格从

国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作（国药监械注〔2019〕33号）北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直辖市）药品监督管理局：　　为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励

国家医保局批准耗材带量采购新模式：“3+5”新模式：耗材采购3+5 　　12月24日，据官方消息，为了推动京津冀医疗保障协同发展合作的实施，进一步扩大区域联盟采购效果，相关医保部门将召开医用耗材联合带量采购座谈会， 推动更大范围的联动。 　　3+5的新模式下，包括的省份有：北京、天津、河北、黑龙江、