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  • 国务院发文:医械行业,筛选重点企业监管!

    国务院发文:医械行业,筛选重点企业监管!当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。   重点监管医疗器械   近日,国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》(下称《指导意见》)表示,要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域,依法依规实行全覆盖的重点监管。&n

    2019年10月25日
  • 药监局:第一批实施医疗器械唯一标识征求意见

    药监局:第一批实施医疗器械唯一标识征求意见9月17日,国家药监局在官网称,《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。   请将修改意见和建议于2019年9月

    2019年10月25日
  • 西门子医疗收购美国医疗咨询公司ECG多数股权

    西门子医疗9月30日宣布,已通过Siemens Medical Solutions USA, Inc.签署一项协议,收购美国领先的医疗咨询公司 ECG管理咨询公司的多数股权,从而进一步扩大其医疗企业服务(ES)业务。ECG管理咨询公司专注于医疗领域,总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,在全美境内设有10个办事处。&nbs

    2019年10月25日
  • 取消采购资格!医疗器械新规发布 三条警报线不能碰

    取消采购资格!医疗器械新规发布 三条警报线不能碰千万别闯红灯。10月10日开始,医疗器械的议价规则开始执行:绿线参考,黄线提醒,红线拦截。   议价新规:参考+提醒+锁定   10月9日,上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》,内容中关于价格红黄绿的的提醒机制

    2019年10月25日
  • 国家药监局:医疗器械编码日期、品种正式发布

    国家药监局:医疗器械编码日期、品种正式发布10月15日正式稿发布(9月17征求意见稿),执行日期与部分内容都做了修订,医疗器械编码的通知正式下发。   文末附正式版64个品种目录。   工作进度安排下发   10月15日,国家药监局官网发布通知,《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关

    2019年10月25日