通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的电生理记录系统等（相关产品信息见附表），由于在执行保养时有遗漏某些检查项，GE Healthcare对这些产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于患者对该公司代理的酸碱度检测系统（注册证编号：国械注进20153213986）中所含微量的镍成分敏感，因而导致了过敏反应的报告，其生产商Given Imaging, Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告，该公司代理的产前筛查数据管理软件（商品名：LifeCycleTM）（注册证编号：国食药监械(进)字2013第2705459号)，由于第4.0版第2、3、4修正版对“静脉导管搏动指数（DVPI）”的其中一个比例方程的计算参数定义不正确，此方程中使用了crl参数，而不是正确的cr

近日国家食品药品监管总局公布了2016年第3期国家医疗器械质量公告，对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及20家医疗器械生产企业的8个品种32批（台）；被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器

核心提示：近日，国家食品药品监督管理总局公告，注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）等近日，国家食品药品监督管理总局公告，注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）等6个产品的医疗器械注册