- Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统进行召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于患者对该公司代理的酸碱度检测系统(注册证编号:国械注进20153213986)中所含微量的镍成分敏感,因而导致了过敏反应的报告,其生产商Given Imaging, Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加
2016年06月17日 - 芬兰WallacOy对产前筛查数据管理软件(商品名:LifeCycleTM)进行召回
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的产前筛查数据管理软件(商品名:LifeCycleTM)(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2705459号),由于第4.0版第2、3、4修正版对“静脉导管搏动指数(DVPI)”的其中一个比例方程的计算参数定义不正确,此方程中使用了crl参数,而不是正确的cr
2016年06月17日 - 总局发布2016年第3期国家医疗器械质量公告
近日国家食品药品监管总局公布了2016年第3期国家医疗器械质量公告,对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及20家医疗器械生产企业的8个品种32批(台);被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器
2016年06月17日 - 某跨国公司6个医疗器械注册证书被注销!
核心提示:近日,国家食品药品监督管理总局公告,注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)等近日,国家食品药品监督管理总局公告,注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)等6个产品的医疗器械注册
2016年06月12日 - 安徽查处21家违法医药网站 网上买药谨防假冒
核心提示:网络售药鱼龙混杂,一些挂羊头卖狗肉的假冒伪劣药品坑害了不少患者,近日,安徽省食品药品监督管理局查处了21家违法医药网站,撕 网络售药鱼龙混杂,一些“挂羊头卖狗肉”的假冒伪劣药品坑害了不少患者,近日,安徽省食品药品监督管理局查处了21家违法医药网站,撕下了这些网站的“画皮”。 去年12月
2016年06月12日