本文作者在过去的两年中主编了《医疗器械蓝皮书》，对行业的发展进行了系统研究。通过对过去20年我国医疗器械行业发展轨迹和所取得成绩的梳理，可以判断，未来10年，我国医疗器械行业发展将进入快行道，迎来“黄金发展期”，监管政策将进一步完善，创新发展将保持快速、健康的态势。　　机遇与挑战　　国家政策环境有利于行业发展，20

药监局关于快速生物阅读器不属于医疗器械的文件规定药监局关于快速生物阅读器不属于医疗器械的文件规定通知国食药监械[2011]231号五、不作为医疗器械管理的产品（48个）（一）创口组合包：由消毒液（有批准文号）及创可贴、医用棉签（一类医疗器械）组合包装组成。用于人体表面的小创口小擦伤的消毒、保护及辅助止血。（二）创伤敷裹

把握机遇 建设带来的市场机遇，我国第三次的医疗卫生大发展时期，次是1950年前后我国解放时期，各地相继建立新;次是1990年左右，老的改造扩建;第三次是由于经济社会发展水平的提高，老已经远远不足以满足人们群众对医疗卫生的要求，新建设，先东部然后往中西部依次发展，时间从2012年到2022年，建设发展时期长达10年。　　

 3M 公司又有两大生产基地同时投入运营近日，以多元化技术和创新著称的世界500强企业 3M 公司在庆祝其进入中国25周年之际，宣布其累计投资总额高达7亿人民币的医用耗材亚太生产基地一期工厂和特殊材料生产基地一期工厂同时正式投产运营。这标志着 3M 公司终于在中国完全实现了从研发、生产、物流到客服一体化的战略

据EvaluateMedTech发布的报告，预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元，突破5000亿美元大关。的公司将是强生(Johnson&Johnson)，预测该公司2020年医疗器械收入将达328亿美元。据预测：全球医疗器械公司到2020年竞争格局将会依照这样的排名——强生居首，西门子、美敦力、