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  • 医疗器械第三方物流企业亟须规范

    随着医疗器械行业的快速发展与医用耗材“两票制”的推行,医疗器械第三方物流企业应运而生。它是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业,由于适应了医疗器械行业的发展现状,契合了“两票制”政策,所以成为业界的新生态,并逐步发展壮大。   然而,法律法规对医疗器械第三方物流企业的规定并不明确,如医疗器械第三

    2019年07月29日
  • 西门子医疗携一站式解决方案亮相2019 CAME和第五届CCLTA

    西门子医疗携一站式解决方案亮相2019 CAME和第五届CCLTA近日,西门子医疗携胸痛-卒中双中心解决方案、智慧导管室解决方案与Atellica(R) IT解决方案亮相中国医学装备大会暨2019医学装备展览会(CAME)与第五届全国检验医学技术与应用学术会议(CCLTA)。苏州2019年7月19日 /美通社/ --&

    2019年07月25日
  • 药监局发布医疗器械电子申报有关资料要求

    为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,有序推进医疗器械注册电子申报工作,现就有关资料的提交要求如下:   一、进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。  

    2019年07月25日
  • 医疗器械公司首秀科创板 两大药企蓄势待发

    7月22日,随着鸣锣声响,科创板首批25家公司正式在上海证券交易所挂牌上市交易。作为我国多层次资本市场的强有利补充,科创板首日战绩不负众望。据证券时报,截至收盘,25家公司全线飘红,平均涨幅约140%,成交额合计逾480亿元,平均市盈率约120倍。   医疗器械公司首秀科创板   生物医药大类作为科

    2019年07月25日
  • 国家药监局再取消16项证明事项

    7月24日,国家药品监管局发布公告称,根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求,自公告发布之日起取消16项证明事项,其中有3项化妆品证明事项改为网络核查,9项药品证明事项改为内部核查,4项医疗器械申请不再要求申请人提交组织机构代码证。   根据公告,国产特殊用途化妆品生产企业地址、名称变更申请,

    2019年07月25日